Начальник производственного отдела

Компания "Фарм-Синтез"

Обязанности:

• Организует работы и согласовывает планы производства лекарственных средств с контрактными площадками.
• Руководит работой по оперативному регулированию хода производства, обеспечению выпуска продукции в соответствии с планом производства на контрактных площадках.
• Принимает участие в переговорах, при заключении договоров, непосредственное участие в организации совместных проектов контрактного производства — трансфер и масштабирование технологических процессов с выездом на место исполнения контракта.
• Осуществляет документооборот с контрактными площадками.
• Контролирует деятельность контрактного производства, включая контроль сроков исполнения заказов, складских остатков, расхода сырья и комплектующих.
• Организует и контролирует работы по разработке, пересмотру, согласованию нормативно-технической документации, относящейся к контрактному производству лекарственных препаратов.
• Организует контроль хранения и обеспечения подразделений предприятия нормативно-технической документацией, относящейся к технологии выпуска продукции компании, регламентирующей качественные показатели продукции.
• Организует работы по нормированию расхода сырья и материалов.
• Участвует в расследовании причин несоблюдения регламентных технологий, получения несоответствующей продукции, отступления от утвержденных расходных норм.
• Участвует в проведении квалификации инженерных систем и технологического оборудования, в валидации и ревалидации процессов.
• Согласовывает макеты упаковок, разработанные типографиями-поставщиками упаковочной продукции перед заказом.
• Участвует в согласовании планов-графиков поставки готовой продукции и графиков производства.
• Обеспечивает ежедневный оперативный учет хода производства, выпуска готовой продукции по количеству и номенклатуре, контроль за состоянием и комплектностью незавершенного производства, соблюдением установленных норм расхода сырья и материалов.
• Организует и контролирует работы по разработке технологических инструкций, стандартных операционных процедур.
• Организует и контролирует работы по разработке и актуализации внутренних документов, описывающих деятельность производственно-технологического отдела.
• Организует и контролирует работы по разработке перечня сырья, вспомогательных и упаковочных материалов, используемых в производстве лекарственных средств, подлежащих входному контролю отделом контроля качества.
• Участвует в расследовании рекламаций и претензий к качеству готовой продукции.
• Разрабатывает и актуализирует должностные инструкции для персонала производственно-технологического отдела.
• Своевременно проводит все виды инструктажей сотрудников производственно-технологического отдела.
• Обеспечивает сохранность и целевое использование документации и материальных ценностей, предоставленных производственно-технологическому отделу для выполнения его функциональных обязанностей.

Требования:

-Высшее (химико-технологическое, биотехнологическое, химическое, фармацевтическое или медицинское) образование и стаж работы на аналогичных должностях в сфере фармацевтического производства не менее 3 лет.

- Предпочтителен опыт работы непосредственно в производстве лекарственных препаратов (стерильные и не стерильные препараты, фармацевтические субстанции) или в производственно-технологическом отделе с опытом работы с контрактным производством.

- Знание нормативных и регуляторных требований к фармацевтическому производству.

Условия:

• график работы - 5/2
• оформление согласно ТК РФ
• испытательный срок - 3 месяца
• БЦ "Верейская плаза" корпоративный транспорт от м. Славянский бульвар.