Начальник отдела регистрации лекарственных средств( Канонфарма продакшн )

31 Октября 2024

Канонфарма продакшн

Город:

Москва

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "Канонфарма продакшн"

Уважаемые соискатели, обратите внимание: без опыта работы в регистрации ЛС резюме не рассматриваются

Обязанности:

Проведение полного цикла регистрации лекарственных препаратов, на территории ЕАЭС;
Внесение изменений в регистрационные документы зарегистрированных препаратов и фармацевтических субстанций;
Регистрация предельных отпускных цен на лекарственные препараты;
Контроль и проверка выполнения работ контрагентами и производственными площадками по проектам регистрации;
Обеспечение исполнения планов по регистрации, внесения изменений и приведение в соответствие регистрационных досье требованиям ЕАЭС.

Требования:

Высшее образование: фармацевтическое (предпочтительно), медицинское, химическое - возможно;
Опыт работы не менее 5 лет в сфере регистрации лекарственных препаратов;
Знание законодательства РФ и ЕАЭС в области производства и регистрации лекарственных препаратов;
Знание требований, предъявляемых к комплектности и содержания регистрационного досье на лекарственный препарат в формате ОТД;
Опыт взаимодействия с ФГУ и прочими госструктурами;
Способность работать в команде, ответственность и высокая дисциплинированность, коммуникабельность, организаторские способности;
Английский язык - intermediate - желательно;
Уверенный пользователь MS Office, Power Point.

Условия:

100% соблюдение ТК РФ;
Конкурентная заработная плата по результатам собеседования;
Ежедневная работа в офисе, график работы 5/2 с пн-чт с 9-00 до 18-00 часов, в пт с 9-00 до 17-00 часов;
Место работы в шаговой доступности от станции БКЛ "Электрозаводская".