Начальник ОКК (уполномоченное лицо)

16 Ноября 2024

Рус Биофарм

Город:

Москва

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "Рус Биофарм"

Обязанности:

организация деятельности контрольно-аналитической лаборатории, микробиологической лаборатории, контрольных мастеров,
организация проведения работ по контролю качества сырья, упаковочных, печатных материалов, полупродуктов, готового продукта, оценка полноты контроля, выдача заключений о соответствии,
организация проведения установленного объема испытаний, обеспечивающих выпуск продукции,
организация проведения межоперационного контроля, в том числе микробиологического мониторинга производственной среды,
организация работ по изучению стабильности лекарственных средств,
организация работ по расследованию OOS в ОКК, участие в проведении расследований,
организация хранения контрольных и архивных образцов,
организация управления документами системы менеджмента качества в ОКК, своевременного и правильного оформления, хранения документов,
обеспечение соблюдения установленных правил приемки, хранения, учета, транспортировки психотропных, сильнодействующих, ядовитых веществ, прекурсоров наркотических средств, используемых в лабораториях ОКК,
организация участия ОКК при проведении работ по валидации, квалификации,
организация надлежащего функционирования оборудования, средств измерений, расширение парка лабораторного оборудования,
организация аутсорсинговой деятельности ОКК (работа со сторонними лабораториями),
организация лицензирования видов деятельности ОКК,
организация обучения персонала ОКК,
формирование и ведение бюджета ОКК,
организация обеспечения безопасных условий работ

Требования:

Законченное высшее образование в одной из следующих областей: химическая; химико-технологическая; химико-фармацевтическая; биологическая; биотехнологическая; микробиологическая; фармацевтическая; медицинская; ветеринарная.
Опыт работы не менее 3 лет в области производства или обеспечения качества, или контроля качества лекарственных средств.
Уполномоченное лицо.

Условия: