Менеджер по регистрации медицинских изделий( Flex )

26 Ноября 2024

Flex

Город:

Москва

Занятость:

Полная занятость

Откликнуться

Компания "Flex"

Обязанности:

Планирование и управление всеми этапами регистрации медицинских изделий.
Подготовка документов досье и документов для внесения изменений в соответствии с регуляторными требованиями и сроками на основании документации, предоставленной зарубежным производителем.
Своевременная подготовка ответов на запросы Росздравнадзора, контроль получения необходимых документов от зарубежного производителя.
Подготовка проведения испытаний медицинских изделий, выбора испытательных лабораторий, расчет и согласование количества необходимых образцов, организация ввоза образцов в Российскую Федерацию, получение соответствующих разрешений.
Взаимодействие с сотрудниками других отделов (маркетинг, медицинский отдел) для своевременной подготовки соответствующей документации досье (макеты упаковок, инструкции по применению) на локальном и глобальном уровне.
Взаимодействие с консалтинговыми компаниями, контроль деятельности согласно договору.

Требования:

Высшее профильное образование (медицинское/фармацевтическое/химическое);
Опыт работы в регистрации медицинских изделий;
Опыт работы в регистрации лекарственных средств как преимущество;
Знание современных регуляторных требований России и ЕАЭС к регистрации медицинских изделий и лекарственных средств.
Владение английским языком (письменным и разговорным) – не ниже Upper-Intermediate;
Знание основ стандартов GMP, GCP, ISO;
Уверенное владение Excel, Word, PowerPoint
Условия:
оклад, годовой бонус
ДМС со стоматологией после испытательного срока
Компенсация проезда на общественном транспорте
гибридный график работы