Менеджер по регистрации медицинских изделий

Компания "Bayer"

В Bayer мы смотрим в будущее и наше предназначение – борьба с самыми трудными вызовами и создание мира, в котором наша цель, мир без болезней и голода, не будет казаться мечтой, а станет вполне осуществимой реальностью. Нами движет энергия, любопытство и преданность делу. Мы непрерывно учимся, извлекая уроки из всего, что нас окружает. Мы расширяем границы мышления и совершенствуемся, чтобы по-новому взглянуть на вещи, которые считались невозможными. Есть множество причин, почему нас выбирают, и, если вы действительно хотите, чтобы ваш профессиональный путь был разносторонним и осмысленным, если ваша мечта – стать частью яркого и многогранного сообщества, если вы горите желанием сделать что‑либо действительно значимое, сделайте правильный выбор.

Позиция: Менеджер по регистрации медицинских изделий (декретная ставка)

Дивизион: Pharmaceuticals

Направление: Радиология

Обязанности:

1. Регистрация, перерегистрация медицинских изделий:
   • Сбор и оформление необходимых документов для формирования досье на медицинские изделия согласно требованиям Росздравнадзора и регулирующих государственных органов стран СНГ (включая подготовку документов для проведения технических, токсилогических и других испытаний);
   • Общение с государственными органами, лабораториями, агентствами, а также иностранными поставщиками с целью получения необходимых для регистрации документов (включая контроль сроков отправки ответов на запросы от государственных и других органов);
   • Написание и проверка технических и других файлов в соответствии с требованиями законодательства РФ и стран СНГ (в т.ч. на основании выданных предписаний от регистрирующих государственных органов);
2. Сертификация изделий медицинского назначения:
   • Получение и проверка деклараций, взаимодействие с органами сертификации;
   • Корректировка текстов, инструкций, аннотаций и этикеток (в т.ч. проверка корректности) переводов на русский язык документов, предоставляемых со стороны заводов-производителей)
   • Контроль соблюдения требований к маркировке ввозимой продукции на территорию России и стран СНГ в соответствии с локальным законодательством. Взаимодействие с отделом контроля качества и Логистики для внедрения локальных требований к маркировке медицинских изделий.
3. Поддержка актуальности регистрации оборудования и расходных материалов в России и странах СНГ, в т.ч. проактивное инициирование перерегистрации, внесение изменений, дополнений и др. на основании изменений в локальном законодательстве и информации от заводов-производителей, штаб-квартиры компании.

Для нас важно:

• Высшее образование (медицинское, фармацевтическое, техническое и др.);
• Опыт работы не менее 2х лет в аналогичной роли;
• Знание продуктов бизнес подразделения, рынка аналогичной продукции и ключевых конкурентов;
• Умение работать с большими объемами информации;
• Хорошие коммуникативные навыки (устные и письменные);
• Доверие и эмоциональная стабильность;
• Аналитическое и конструктивное мышление;
• Умение расставлять приоритеты, настойчивость в достижении поставленной цели;
• Способность работать в команде и соблюдать процессы, принятые в компании;
• Хороший уровень владения английским языком (устным и письменным intermediate).

Мы предлагаем:

• Работу в стабильной международной компании;
• Стабильную заработную плату, бонус;
• предоставляется Корпоративный ноутбук, корпоративная мобильная связь;
• Компенсацию питания;
• 5 недель оплачиваемого отпуска;
• ДМС, страхование жизни и страхование от несчастных случаев;
• Корпоративные программы обучения и развития сотрудников;
• Корпоративные программы поощрения и признания сотрудников.

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя