Инженер-технолог( ФГБУ ФЦМН ФМБА РОССИИ )

от 100 000 руб.

Компания "ФГБУ ФЦМН ФМБА РОССИИ"

Обязанности:

• Разработка стандартных операционных процедур;

• Разработка, апробация, валидация и трансфер аналитических методик;

• Разработка и ведение документации СМК (СОП, инструкции, спецификации, заполняемые формы журналы, протоколы, отчеты и пр.);

• Поиск научно-технической информации, обзор научной литературы, патентов и пр.;

• подбор и заказ необходимых сырья, реактивов, материалов, оборудования.

• Трансфер и валидация технологических процессов (культивирование/ферментация, очистка и пр.);

Требования:

• Высшее профильное образование (биотехнологическое, биологическое, биохимическое, химическое, химико-технологическое, фармацевтическое)

• Желательно наличие дополнительного образования (сертификаты, аккредитация, свидетельства о повышении квалификации) в области контроля качества / обеспечения качества

• Опыт работы с технологическим и аналитическим оборудованием, знание основ управления им (центрифуги, аналитические весы, pH-метры, амплификаторы, клеточные сортеры, микроскопы, клеточные инкубаторы, биореакторы и пр.);

• Умение работать с национальными и международными нормативно-правовыми актами (фармакопеями РФ, США, ЕС и пр., законодательством в области обращения, регистрации и клинических исследований биологических лекарственных средств, GMP, ICH - и пр.)

• Опыт разработки, валидации, проведения и анализа результатов аналитических методик (ВЭЖХ, ИФА, ПЦР и пр.), знание статистических методов обработки данных;

• Обязателен опыт работы в области исследований и разработок / производстве / контроле качества биологических (биотехнологических, иммунобиологических, клеточных) лекарственных средств;

• Приветствуется опыт работы в лабораториях, фармацевтических компаниях, научно-исследовательских институтах с клеточными препаратами

• Уверенный пользователь ПК,

• Опыт работы в 1С (документооборот);

• Уровень английского, позволяющий читать специализированную литературу

  
  Условия:

• Полное соблюдение ТК РФ (официальная заработная плата, оплачиваемый отпуск, больничный).
• График работы 5/2
• Обучение и развитие в компании (сертификационные курсы, дополнительное обучение по специальности, развивающие тренинги внутри компании).
• Насыщенная социальная жизнь (корпоративные мероприятия, праздники), материальная помощь сотрудникам.