Инженер по валидации( Рус Биофарм )

Компания "Рус Биофарм"

Обязанности:

• Проведение токсикологической оценки активных фармацевтических субстанций, расчет PDE;
• Разработка протоколов и отчётов квалификации (технологическое оборудование, чистые помещения, складские зоны, инженерные системы);
• Разработка протоколов и отчётов о валидации процессов (технологические процессы производства, имитация процесса асептического наполнения, методы очистки оборудования);
• Выполнение мероприятий по квалификации (технологическое оборудование, чистые помещения, складские зоны, инженерные системы);
• Выполнение мероприятий по валидации процессов (технологические процессы производства, имитация процесса асептического наполнения, методы очистки оборудования).

Требования:

• Высшее химико-технологическое, биотехнологическое, фармацевтическое, химическое образование и/или в области токсикологии, фармакологии (будет преимуществом);
• Знание технологии производства лекарственных средств;
• Знание в области токсикологии/фармакологии;
• Знание основных требований, принципов подходов к квалификации и валидации;
• Знание особенностей асептического производства;
• Опыт работы на фармацевтическом предприятии не менее 1 года;
• Уверенный пользователь ПК.

Условия:

• Место работы - г. Дубна Московская область;
• Оформление согласно ТК РФ;
• Официальная заработная плата;
• Полный рабочий день, график работы 5/2;
• Компенсация аренды жилья;
• Питание;
• Корпоративное обучение.