Инженер по качеству( ДИАМЕД-ФАРМА )
13 Октября 2024
Город:
Москва
Занятость:
Полная занятость
Компания "ДИАМЕД-ФАРМА"
Мы - современная российская диверсифицированная фармацевтическая компания, основанная в 2008 году, сфокусированная на разработке, регистрации и продвижении оригинальных препаратов, а также поставках продукции ведущих российских фармацевтических производителей в страны СНГ.
В настоящий момент компания в поиске инженера по качеству.
Обязанности:
- Участие в разработке внутренней контролируемой (ВКД) документации системы качества
- Осуществление управления ВКД в рамках системы качества
- Участие в организации первичного и последующего обучения/аттестации персонала Компании
- Подготовка материалов, организация и проведение обучения требованиям GXP
- Участие в проведении самоинспекции структурных подразделений Общества в соответствии с графиком
- Документальное сопровождение контроля изменений(улучшений)
- Участие в управлении рисков для качества
- Знания основных требований валидации/квалификации
- Регистрация отклонений, участие в поиске основной причины девиации
- Разработка корректирующих и предупреждающих действий и контроль выполнения запланированных мероприятий
- Выбор и оценка поставщиков материалов и услуг
- Работа с претензиями
- Планирование и контроль проведения внутрилабораторных сличительных испытаний
- Участие в систематизации данных при обзоре системы качества
- Участие в подготовке соглашений по качеству
- Взаимодействие с сотрудниками Общества по вопросам качества, направленное на качественное выполнение поставленных задач
- Участие в подготовке (последующий контроль) к лицензированию и аккредитации
Требования:
- Высшее Фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химическое, биологическое образование;
- Обязателен опыт работы в области производства и контроля качества лекарственных средств не менее 2 лет;
- Знание действующих документов нормативно-правовой базы отрасли
- Знания требований ГОСТ 17025
- Знание национальных и международных требований в области управления качества
- Знание правил надлежащих практик (GхР)
- Федеральный закон №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»
-
Работа в стабильной компании, в комфортабельном офисе в шаговой доступности от метро (5 мин от м. Водный Стадион, БЦ "Водный").
-
Оформление согласно ТК
- Дружелюбный коллектив.
- ДМС после прохождения испытательного срока
- Заработная плата обсуждается с успешным кандидатом.
Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя
Прикрепите резюме для отклика
Уже с нами?
Войдите, чтобы отправить резюме
05 Октября
Инженер 1 категории( Россети Московский регион )
Развилка (Московская область)
от 80 000 руб.
Компания "Россети Московский регион" Обязанности: Работа с базами данных, формирование отчетности, контроль работы приборов учета в системе...
05 Октября
Инженер-электронщик( ГКУ города Москвы Центр занятости населения города Москвы )
Москва
от 80 000 руб.
Компания "ГКУ города Москвы Центр занятости населения города Москвы" Один из ключевых партнеров Центра занятости населения «Моя работа» ищет в...
05 Октября
Главный инженер по эксплуатации( Торговый Центр-Д )
Москва
Компания "Торговый Центр-Д" Обязанности: Обязанности: Организация работы по инженерной эксплуатации и общее руководство на объекте...
05 Октября
Менеджер по управлению качеством (Quality Assurance manager)
Москва
Компания "Хлебпром" Наш бизнес динамично развивается, поэтому мы будем рады видеть в своей команде профессиональных и неравнодушных людей со...
05 Октября
Инженер электролаборатории (ЭТЛ)
Москва
от 100 000 до 130 000 руб.
Компания "Лаборатория энергоэффективных решений" ЛАБОРАТОРИЯ ЭНЕРГОЭФФЕКТИВНЫХ РЕШЕНИЙ - электролаборатория, заслужившая доверие малых и...
Вакансия размещена в отрасли