GMP Аудитор

Компания "ВЕРОФАРМ"

«Верофарм» (группа Abbott) — современное динамично развивающееся предприятие мирового уровня в России.

В 2014 году компания «Верофарм» вошла в состав компании Abbott, одного из лидеров мировой отрасли здравоохранения. Наши производственные мощности представлены в п. Вольгинский Владимирской области, Белгороде и Воронеже. Наш продуктовый портфель насчитывает более 300 наименований. Численность сотрудников составляет более 2000 человек.

Дя замещения вакантной должности мы объявляем конкурс на позицию GMP Аудитор.

Основные задачи:

• Организация и проведение очных и дистанционных аудитов поставщиков активных фармацевтических субстанций, сырья, материалов и услуг, контрактных производителей Компании, а также контрактных лабораторий на соответствие требованиям актуальных требований надлежащих практик (GMP, GDP) и требованиям к системам менеджмента качества (ИСО 9001, ИСО 17025, ISO 15378, ISO 13485, ISO 22000/HACCP).
• Проведение документальной оценки поставщиков на основе вопросников по качеству и сопроводительной документации
• Проведение аудитов поставщиков услуг в области разработки фармацевтической продукции.
• Участие в кросс-функциональных проектных командах в роли эксперта по аудитам по качеству в рамках поиска альтернативных поставщиков, разработки новых продуктов, технологического трансфера.
• Поддержка российских заводов Верофарм/Abbott, коммерческих филиалов в своевременном решении вопросов, связанных с поставщиками и контрактными производителями
• Экспертная оценка планов корректирующих действий, подготавливаемых контрактными производителями по результатам государственных инспекций.
• Участие во внутренних аудитах в Компании.
• Подготовка к внешним аудитам/инспекциям, проводимым в Компании как со стороны регуляторных органов, так и представителями контрагентов Компании, аудиторами компании Abbott.
• Отслеживание законодательной базы в области проведения аудитов поставщиков и контрактных производителей

Профиль успешного кандидата:

• Высшее фармацевтическое, химическое, химико–технологическое, биотехнологическое, техническое, в области управления качеством.

• Опыт работы по специальности не менее 5 лет, из них не менее 2 лет в области организации и проведения аудитов по качеству.

• Продвинутые знания требований, надлежащих производственной и дистрибьюционной практик (GMP, GDP), требований стандартов на системы менеджмента ИСО 9001, ИСО 17025, ISO 15378, ISO 13485, ISO 22000/HACCP.

  Базовые знания в области разработки фармацевтической продукции.

• Готовность к командировкам

• Английский язык - upper-intermediate

• Наличие квалификационных аттестатов/сертификатов приветствуется: Ведущий аудитор (GMP / ISO 19011)

Вас ожидают:

• Программы страхования;
• Конкурентоспособная заработная плата;
• Привлекательная программа премирования;
• Изучение иностранных языков.

Заявленное описание вакансии, а также список требований к вакансии не является полным.