Главный специалист по регистрации

Компания "Петровакс Фарм"

Ваши будущие задачи:

• Планирование и управление процессом регистрации лекарственных средств
• Знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации, опыт подготовки документов для регдосье CTD-формата;формата ЕАЭС
• Своевременное направление запросов, работа со специалистами компании, контроль за получением запрашиваемых документов
• Подготовка документов в соответствии с регуляторными требованиями к регистрации/перерегистрации/внесению Изменений лекарственных средств в РФ, странах ЕАЭС, странах СНГ, валидация досье, полный мониторинг процесса
• Разработка и внедрение стандартных операционных процедур в соответствии с Системой менеджмента качества компании

Наши ожидания:

• Высшее образование (медицинское/фармацевтическое/химическое/естественно-научное)
• Опыт работы в указанной (или аналогичной) должности не менее 2-х лет
• Английский – не ниже intermediate
• Знание современных регуляторных требований Российской Федерации и международных требований (ICH) к регистрации ЛС (в том числе ветеринарных препаратов)
• Знание основ стандартов GMP, GCP, GLP
• Уверенный пользователь ПК (MS Office)

Мы предлагаем:

• Офис на 38-м этаже Москва-Сити (м. Выставочная, м. Деловой центр, м. Международная)
• Гибридный график работы с гибким началом рабочего времени
• Конкурентная заработная плата + годовой бонус
• ДМС + услуги стоматологии, бесплатная ежегодная вакцинация, конкурсы и подарки детям работников и другие бонусы
• Культура свободы и ответственности, с высоким уровнем доверия и возможностью влиять на результат
• Развитие продуктового портфеля в разных направлениях
• Обмен знаниями внутри команды
• Зеленый офис, мы заботимся об экологии, поэтому внедрили раздельный сбор мусора, собираем одежду, технику, добрые крышечки и батарейки на переработку

Открыть контакты работодателя

Зарегистрируйтесь или войдите, чтобы открыть контакты работодателя