Специалист по регистрации медицинских изделий (Разработчик технической документации)
Наталия
Возраст
37 лет (21 Января 1987)
Город
Москва
Переезд невозможен
Гражданство
Россия
Удаленная работа
18 лет 11 месяцев
Медицина / Фармацевтика / Ветеринария
1. Доработка/разработка технической/эксплуатационной документации (технические условия/выписка из технического файла, эксплуатационная документация, сведения о нормативной документации) в целях государственной регистрации медицинских изделий по национальной системе.
2. Подготовка протоколов технических испытаний для первого этапа экспертизы медицинских изделий.
3. Предварительный анализ и оценка регистрационного досье.
4. Работа с замечаниями от РЗН (Росздравнадзор).
5. Знание и работа со стандартами ГОСТ Р/ISO.
6. Общение/переписка с заказчиками.
Медицина / Фармацевтика / Ветеринария
1. Доработка/разработка технической/эксплуатационной документации (технические условия/выписка из технического файла, эксплуатационная документация, сведения о нормативной документации) в целях государственной регистрации медицинских изделий по национальной системе.
2. Проведение выездных технических испытаний медицинских изделий в целях регистрации.
3. Написание протоколов технических испытаний для первого этапа экспертизы медицинских изделий.
4. Взаимодействие с контролирующими и проверяющими органами.
Медицина / Фармацевтика / Ветеринария
1. Доработка/разработка технической/эксплуатационной документации (технические условия/выписка из технического файла, эксплуатационная документация, сведения о нормативной документации) в целях государственной регистрации медицинских изделий по национальной системе.
2. Проведение выездных технических испытаний медицинских изделий в целях регистрации.
3. Написание протоколов технических испытаний для первого этапа экспертизы медицинских изделий.
4. Взаимодействие с контролирующими и проверяющими органами.
Медицина / Фармацевтика / Ветеринария
1. Руководство и работа с сотрудниками.
2. Распределение задач внутри отдела.
3. Контроль исполнения.
4. Оценка эффективности работы сотрудников технического отдела, разработка и организация программы обучения.
5. Доработка/разработка технической/эксплуатационной документации (технические условия/выписка из технического файла, эксплуатационная документация, сведения о нормативной документации) в целях государственной регистрации медицинских изделий по национальной системе.
6. Написание протоколов технических испытаний для первого этапа экспертизы медицинских изделий.
7. Взаимодействие с контролирующими и проверяющими органами.
Медицина / Фармацевтика / Ветеринария
1. Доработка/разработка технической/эксплуатационной документации (технические условия/выписка из технического файла, эксплуатационная документация, сведения о нормативной документации) в целях государственной регистрации медицинских изделий по национальной системе.
2. Написание протоколов технических испытаний для первого этапа экспертизы медицинских изделий.
3. Взаимодействие с контролирующими и проверяющими органами.
Транспорт / Логистика / Склад
1. Работа с первичными документами (счета, накладные, счета-фактуры, акты сверок, доверенности). Оформление, учет, входящий контроль (проверка на предмет правильности заполнения).
2. Переговоры с поставщиками и логистическими компаниями.
3. Контроль сроков поставок продукции на склад Москвы и своевременная отгрузка продукции в филиалы по РФ.
4. Взаимодействие с другими отделами компании (отдел маркетинга, бухгалтерия, логистика, склад).
Производство / Промышленность
1. Написание технологических процессов изготовления изделий.
2. Составление специфицированных норм расхода материалов на изделия.
3. Работа с нормативной и технической документацией.
4. Подготовка чертежей.
5. Разработка и согласование планов технологического контроля.
6. Проведение испытаний и анализ полученных результатов.
Высшее
Специальность: Машины и технология обработки металлов давлением
Москва, 2004 — 2010 гг.
Порядок испытаний медицинских изделий с целью государственной регистрации, требующих особых условий
ФГБУ Всероссийский научно-исследовательский и испытательный институт медицинской техники
Техническое обслуживание медицинских компьютерных и магнитнорезонансных томографов
"Союзмедсервис"
Внутренние проверки системы менеджмента качества
ОАО "Всероссийский научно-исследовательский институт сертификации"
Английский — Разговорный
Проекты веду удаленно, готова сотрудничать по договору, а также есть открытое ИП.
Личные качества:
- Аналитический склад ума
- Умение работать в режиме многозадачности
- Грамотная устная и письменная речь
- Решение организационно-технических вопросов
- Умение самостоятельно решать поставленные задачи
- Отзывчивость
- Вежливость
- Умение легко находить контакт с людьми
- Умение эффективно планировать время
- Стремление к профессиональному развитию
- Честность
- Высокая ответственность
- Стрессоустойчивость
- Дисциплинированность
- Хорошая память
18 августа, 2011
50 000 руб
Юлия Владимировна
Город
Москва local_shipping
Возраст
49 лет (11 июля 1975)
Опыт работы:
26 лет и 6 месяцев
Последнее место работы:
Врач анестезиолог-реаниматолог, ООО "Сан-Лазар"
02.2006 - по текущее время
30 сентября, 2011
50 000 руб
Екатерина
Город
Москва
Возраст
42 года (30 января 1982)
Опыт работы:
16 лет и 3 месяца
Последнее место работы:
врач акушер гинеколог, МУ Тучковская районная больница
08.2008 - по текущее время
1 июня, 2024
70 000 руб
Алёна Игоревна
Город
Москва
Возраст
32 года ( 1 октября 1992)
Опыт работы:
4 года и 6 месяцев
Последнее место работы:
Научный сотрудник , МГУ
09.2017 - 03.2022
Резюме размещено в отрасли