Ассистент клинических исследований

Деловое общение с клиническими исследователями и другими вовлеченными в исследование сторонами. Курирование договоров с исследовательскими центрами и главными исследователями.
Работа с базой данных по проводимым в компании исследованиям.
Администрирование всех аспектов проводимых клинических исследований, подготовка, перевод, координация и архивирование документации.
Помощь команде мониторов клинических исследований:
- администрирование клинических исследований;
- логистическая поддержка исследований;
- ведение базы финансовой документации;
- ведение документооборота по проводимым исследованиям, отслеживание сроков выполнения;
- знание требований официальных инстанций и правила ICH GCP, процедуры спонсора и протокола исследования;
- координация по работе с другими подразделениями компании в ходе исследований;
- заказ медицинского оборудования для проведения исследований, канцелярии и сопутствующих товаров;
- организация деловых поездок;
- ведение деловой переписки на английском языке.
Немедленное рапортирование серьезных нежелательных явлений.
Регулярная актуализация профилей безопасности исследуемых препаратов.
Курсы повышения квалификации:
- GCP-тренинг (качественная клиническая практика ICH);
- Успешное прохождение 21 внутреннего тренинга (сертификаты).