Директор департамента, стратегические альянсы

- Создание и развитие локального представительства в России Отдела внешних производственных операций компании Organon, образованного путем отделения от MSD в 2021г.
- Успешное завершение трансфера продуктового портфеля Organon в рамках проекта разделения компаний.
- Развитие стратегического партнерства и координация производственной деятельности на контрактных площадках в России и СНГ.
- Поддержка производственных отношений с внешними партнерами, работа в качестве основного контактного лица для коммерческих сделок между двумя сторонами.
- Руководство кросс-функциональными командами в рамках партнерства, реализация проектов по оптимизации цепочек поставок.- Ответственность за операционную деятельность, работа в качестве основного контактного лица для:
- Разрешения споров с соответствующей эскалацией;
- Управления материальными потоками (операции ERP, логистика);
- Вопросы качества (управление отклонениями, выпуск продукта, контроль изменений);
- Технологические вопросы;
- Контроль контрактного производства в цехах;
- Контроль за выполнением условий Контрактов с поставщиками, в т.ч. отслеживание заказов на поставку, согласование прогнозов, обеспечение бесперебойной поставки продукта и своевременной оплаты услуг.
- Управление рисками по всей цепочке поставок в тесном сотрудничестве с командой Focus Factory, разработка корректирующих мероприятий по их снижению с целью обеспечения неразрывных поставок продукции;

Основные обязанности и компетенции:

 Создание и дальнейшее развитие нового подразделения фармацевтики и биотехнологии в Отделе технологических проектов (E&T Russia).
 Руководство подразделением и наставничество, планирование ресурсов внутри подразделения.
 Установление и развитие партнерских отношений с новыми контрагентами в России.
 Руководство и технический надзор контрактных производств в рамках программы локализации продуктов «Байер» в России.
 Разработка и оценка бизнес-кейсов для потенциальной локализации новых продуктов и развития программы 2020 в России и СНГ.
 Выпуск на рынок локализованных продуктов и технический надзор коммерческого выпуска. Планирование поставок продукции и контроль показателей KPI в процессе коммерческого выпуска.
 Планирование и управление проектами трансфера оригинальных технологий брендовых препаратов «Байер» с производственных площадок в Германии на контрактные производства в России.
 Планирование и управление бюджетом проектов.
 Координация кросс-функциональных команд трансфера (регуляторика, качество, отдел закупок, логистика и пр.) на глобальном уровне и в России, координация команд контрагентов (контрактных площадок).
 Лидирование технического трансфера подготовки производства к трансферу технологий.
 Проведение технических аудитов потенциальных контрактных площадок.
 Обеспечение процессов закупки оборудования, его квалификация и подготовка к трансферу. Подготовка производства к валидации процесса и трансферу.
 Квалификация проектов (концепт-проекты, детальное проектирование).

- Управление проектами, разработка планов выполнения проектов, управление таймингом, планирование задач и распределение ресурсов, управление качеством, мониторинг и отчетность, документация и ведение соответствующйе отчетности.
- Ведение проектов и процедур надзора, включающих приобретение материалов и услуг;
- Анализ затрат и цен; запрос и выбор поставщиков услуг;
- Переговоры и заключение контрактов, включая все этапы администрирования контрактов; варианты расторжения и процедуры закрытия контрактов; законодательства, политик, правил и методов, используемых при заключении контрактов, а также деловой и отраслевой практики, с особым акцентом на: участие в определении подхода к контракту, подготовка технических спецификаций проекта.
- Управление работой подрядчика и администрирование контракта.
- Переговоры с поставщиками и субподрядчиками. Контроль выполнения технических заданий для субподрядчиков.

• Запуск с нуля асептического производства.
• Инновационная деятельность в технологии производства инсулина.
• Разработка производственных стандартов СМК, регламентов, производственных ведомостей. Разработка и внедрение новой технологии инсулиновых препаратов, продуктов лиофилизации, многокомпонентных витаминных препаратов. Квалификация и валидация (DQ/IQ/PQ) производителей асептических препаратов для инъекций.
• Член команды международного аудита GMP. Опыт работы в чистых помещениях классов B / A, C, D в течение 5 лет.
• Опыт работы в логистическом комплексе холодильного хранения продукции.