Руководитель департамента исследований и разработок

Достижения:
- Обеспечил научно-техническое руководство портфелем из 15 проектов разработки и технологического трансфера, координируя работу 5+ кросс-функциональных подразделений (QA, RA, QC, Manufacturing, Supply Chain) для своевременного продвижения продуктов к промышленному производству и регистрации.
- Повысил прозрачность и управляемость проектов разработки и трансфера за счет внедрения 3 ключевых инструментов управления: системы оценки рисков, регулярного мониторинга проектов и планирования загрузки MAS&T, что позволило структурировать принятие технических решений и снизить операционные риски.
- Реализовал ряд кадровых решений, включая несколько внутренних переходов сотрудников между функциями и развитие специалистов в новые технические роли, что позволило закрыть критические компетенции внутри подразделения и повысить гибкость команды MAS&T.
- Повысил вовлеченность и эффективность команды MAS&T (20 специалистов) за счет внедрения регулярных командных встреч и ежемесячных проектных обсуждений, а также механизмов обмена знаниями, улучшив взаимодействие между группами MS&T, AS&T и более чем 4 ключевыми функциями площадки.
- Координировал реализацию 2 масштабных проектов по вторичной упаковке вакцин совместно с двумя глобальными фармацевтическими партнёрами (Pfizer и AstraZeneca) — новых для производственной площадки. Проекты требовали внедрения более строгих международных стандартов качества и документации, а также синхронизации работы производственных, инженерных и качественных функций для подготовки площадки к запуску.

Достижения:
- Руководил деятельностью по разработке продукта в 2 отдельных проектных группах, включая внутренний центр I&D в Ганновере, а также контрактную лабораторию в Индии.
- С кросс-функциональной командой (QA, RA, Operations, MS&T) руководил научной экспертизой 4 коммерческих онкологических проектов от внешнего партнера. 3 проекта успешно зарегистрированы на локальном рынке.
- Руководил процессом разработки стандартных операционных процедур, охватывающих управление аналитическими лабораторными операциями на протяжении всего жизненного цикла разработки продукта.

Достижения:
- Выявил ​​первопричину снижения растворимости при стабильности капсульной лекарственной формы и подготовил научное обоснование, что позволило усовершенствовать аналитический метод и снизить риск несоответствия спецификации.
- В рамках планируемого открытия центра разработки I&D подготовлен концептуальный план; в короткие сроки (менее 2 месяцев) собрано 11 коммерческих предложений от разных производителей, охватывающих все этапы лабораторного оборудования, с возможностью работы с API до класса OEB-5.
- 2 года подряд показывал более 90% выполнения в корпоративной программе KPI.

Достижения:
- Обучил 4 разработчиков ГЛФ принципам работы фармацевтического оборудования, что увеличило количество параллельно выполняемых проектов до 2-х. Делегировал задачи среди них на основе уровня навыков.
- Разработал новую процедуру по техническому трансферу и 2 шаблона, включив риск-ориентированный подход, в тесном сотрудничестве с сотрудниками Ops. Свел к минимуму недопонимание на 10% в первых 3 инженерных сериях.
- Активно поддерживал 8 серий технического трансфера с более чем 20-кратным масштабированием в качестве руководителя передающего подразделения в международной кросс-функциональной команде. Внедрение моих профессиональных и коммуникативных навыков привело к сокращению предварительных сроков выполнения в среднем на 2 месяца.

Достижения:
- Успешно разработал 8 дженериков в ускоренные в два раза сроки за счет приоритизации задач и эффективного планирования. В результате 2 препарата были зарегистрированы как первые дженерики на рынке, а остальные вошли в тройку лучших.
- Разработал уникальную FDC (fixed dose combination) комбинацию с использованием подхода «Quality by design» и инструментов управления рисками качества, что привело к успешному завершению исследований биоэквивалентности.
- Успешно произвёл 50 серий противоковидного препарата за 2 месяца во время пандемии COVID-19, временно заменяя технолога Ops.