Эксперт по сертификации продукции

Взаимодействие с компанией- производителем или поставщиком оборудования/изделий, как медицинских так и средств индивидуальной защиты, в том числе аптечек индивидуальных/продукции подлежащей сертификации по ТР ТС . Консультирование заказчика/изготовителя по порядку и формам предоставления необходимого пакета документов по видам проводимых лабораторных исследований.
Подготовка и приведение в соответствие документов с требованиями органа по сертификации/регистрирующего учреждения.
Разработка нормативных документов (в том числе ТУ), необходимых для получения разрешительной документации (сертификата). Взаимодействие с испытательными центрами ГОСТ Р и ТР ТС, составление направлений на испытания продукции, с подачей их в соответствующие испытательные центры и медицинские учреждения с последующим получением оформленных заключений.
Взаимодействие с государственными органами по вопросам регистрации/сертификации продукции (получение разрешительных писем, отказных писем, деклараций и сертификатов и т.д.). Обеспечение получения официальной разрешительной документации как медицинских изделий, так и средств индивидуальной защиты, в том числе деклараций/сертификатов ТР ТС.
Обработка запросов по сертификации медицинских изделий в системе ГОСТ Р.
Организация работ по регистрации/перерегистрации/ВИРД БАД.

Взаимодействие с компанией- производителем или поставщиком оборудования/изделий, как медицинских так и средств индивидуальной защиты, в том числе аптечек индивидуальных . Консультирование заказчика/изготовителя по порядку и формам предоставления необходимого пакета документов по видам проводимых лабораторных исследований.
Подготовка и приведение в соответствие документов с требованиями органа по сертификации/регистрирующего учреждения.
Разработка нормативных документов (в том числе ТУ), необходимых для получения разрешительной документации (сертификата). Составление направлений на испытания продукции, с подачей их в соответствующие испытательные центры и медицинские учреждения с последующим получением оформленных заключений.
Взаимодействие с государственными органами по вопросам регистрации/сертификации продукции (получение разрешительных писем, сертификатов и т.д.). Обеспечение получения официальной разрешительной документации как медицинских изделий, так и средств индивидуальной защиты.
Обработка запросов по сертификации медицинских изделий в системе ГОСТ Р.
Организация работ по регистрации/перерегистрации БАД.

Стандартизация:
- Осуществление руководства разработкой новых и пересмотром действующих стандартов, технических условий и других документов по стандартизации и сертификации, их внедрением на предприятии, обеспечение проведения работ по повышению качества и конкурентоспособности продукции и услуг методами стандартизации, а также проведение обязательного нормализационного контроля технической документации.

Метрология:
- Своевременно выполнение планов организационно-технических мероприятий предприятия мероприятий по совершенствованию метрологического обеспечения производства;
- Участие в проведении работ по выявлению и анализу причин нарушения технологических режимов, непроизводительных расходов энергии, сырья, материалов и других потерь, явившихся следствием неправильного выбора или неправильного применения средств измерения.

Аудитор:
- Осуществление систематического, независимого и документированного процесса
- рассмотрение процедур по установлению и реализации корректирующих и предупреждающих действий, в случае выявления несоответствующих работ, установленным требованиям, или отступлений от процедур системы качества.

Технологическое бюро:
Разработка, применяемых средств автоматизации проектирования, внедрение прогрессивных технологических процессов, видов оборудования и технологической оснастки, средств автоматизации и механизации, оптимальных режимов производства на выпускаемую предприятием продукцию и всех видов различной по сложности работ, обеспечение производству конкурентоспособной продукции и сокращение материальных и трудовых затрат на ее изготовление. Установление порядка выполнения работ и пооперационного маршрута обработки деталей и сборки изделий.