Специалист КИ

Подготовка пакета документов для подачи в CA и EC;
Проверка пакетов/документов подачи на полноту и точность;
Обновление системных данных на регулярной основе;
Своевременная передача документов Исследования (оригиналов и/или сканированных копий) Спонсору по согласованию на постоянной основе;
Поддержка в подготовке ISF;
Перевод документов исследования и верификация перевода;
Поддержка в планировании, сборе, регистрации, подтверждении и архивировании протоколов испытаний.
Коммуникация и постоянная поддержка CRA и сайтов;
Ведение TMF/CPF;
Загрузка документов на уровне исследования, страны и центра в CTMS;
Содействие в коммуникации между заинтересованными сторонами в отношении управления документацией;
Подготовка групповых совещаний, составление протоколов совещаний;
Поддерживание заинтересованных сторон в деятельности, связанной с расходными материалами и/или оборудованием;
и т.п.

Сопровождение аудитов и/или проверок,
Подготовка пакета документов для подачи в CA и EC;
Проверка пакетов/документов подачи на полноту и точность;
Обновление системных данных на регулярной основе;
Своевременная передача документов Исследования (оригиналов и/или сканированных копий) Спонсору по согласованию на постоянной основе;
Поддержка в подготовке ISF;
Перевод документов исследования и верификация перевода;
Поддержка в планировании, сборе, регистрации, подтверждении и архивировании протоколов испытаний.
Коммуникация и постоянная поддержка CRA и сайтов;
Ведение TMF/CPF;
Загрузка документов на уровне исследования, страны и центра в CTMS;
Содействие в коммуникации между заинтересованными сторонами в отношении управления документацией;
Подготовка групповых совещаний, составление протоколов совещаний;
Коммуникация с поставщиками,
Заказ и отслеживание канцелярии для офиса и сотрудников на дому,
Сопровождение офисного переезда,
Контроль исправности всего оборудования,
и т.п.