Начальник отдела регистрации ЛС

Производство лекарственных препаратов (гранулы, таблетки), БАД (таблетки, капсулы, сиропы), косметических средств (гели, спреи, шампуни, кремы, экстракты, бальзамы, маски, лосьоны), в том числе контрактное производство
В подчинении отдел нормативной документации, отдел контроля качества (4 чел).
Функции: руководство работой по разработке нормативной документации, обеспечению качества; обеспечению функционирования СМК; планирование и отчетность; согласование документации; регистрации и декларированию лекарственных препаратов, БАД (в том числе сертификация БАД с учетом клинической эффективности), косметических средств; взаимодействие с контрактными производствами; исполнительская деятельность (разработка документации; подготовка досье регистрационного, на декларирование, сертификацию; сопровождение).
Основные результаты:
С нуля разработана документация по СМК; пересмотрено и разработано 37 регламентов; зарегистрировано 18 препаратов, БАД, косметических средств; с моим участием организована аптека производственная

Производство лекарственных препаратов (капли, гранулы, сиропы, масла, оподельдоки, БАД (таблетки, капсулы, драже).
В подчинении отдел нормативной документации, производственные участки, специалисты по оборудованию, 33 чел.
Функции: руководство процессом разработки нормативной документации и по обеспечению качества, регистрации лекарственных препаратов, БАД, выполнения производственных программ; руководство работой по обеспечению функционирования Системы качества; организация обучения персонала.
Основные результаты: Разработано 19 СТП, а также спецификации, маршрутные карты, СОП, пересмотрено 46 и разработано 15 регламентов, зарегистрировано 20 препаратов и БАД, обучены разработке документации начальники трех производственных участков.

Производство лекарственных препаратов (инъекционные в ампулах) и изделий медицинского назначения (лейкопластыри).
2000 – 2003 Начальник производственного отдела, в подчинении 3 чел.
Функции: руководство работой по выполнению производственного плана, обеспечению ритмичного выпуска продукции надлежащего качества; руководство разработкой производственных программ и календарных графиков; организация производства в соответствии с требованиями; анализ причин простоев для предотвращения непроизводительных потерь, анализ использования мощностей; проведение самоинспекций; проведение инвентаризации; участие в проверках технологических, по соблюдению ППР оборудования; согласование регламентов, инструкций, ФСП, СОП, маршрутных карт, проектной документации и др.
Основные результаты: Организован статистический учет простоев производств и анализ причин их возникновения; подготовлены 2 специалиста из отдела на должности более высокого уровня (зам. начальника ОКК, зам. начальника цеха по общим вопросам); разработана основа маршрутной карты на производство инъекционных препаратов, СОП, приведены в соответствие расходные нормы по производству инъекционных препаратов.
1996 – 2000 Инженер-технолог 1 кат. ПТО.
Функции: разработка регламентов, расходных норм, инструкций, СОП, маршр. карт и др.; проверка производственно-технических отчетов и сравнительный анализ; проведение технологических проверок производств; участие в расследовании причин возникновения брака; оперативный контроль за ходом производства;

Производство фармацевтических субстанций.
Обеспечение выполнения сменного задания, требований технологии производства, охраны труда и техники безопасности, пожарной безопасности, в подчинении 24 чел.
Приобретен опыт для дальнейшего профессионального роста.