Специалист по регистрации лекарственных средств
37 500 руб
Елена Алексеевна
Возраст
55 лет (06 Февраля 1969)
Город
Москва
Переезд невозможен
Полная занятость
33 года 2 месяца
Разработка новых и пересмотр действующих НД и ФСП, регистрация и перерегистрация, внесение изменений в существующую нормативно-техническую документацию. Формирование регистрационного досье, порядок представления НД на экспертизу, обеспечение и техническое сопровождение работ по регистрации. Представление интересов фирмы в Государственных регистрирующих органах РФ на всех этапах регистрации (ФГУ «НЦ ЭСМП», Фармакопейном и Фармакологическом комитетах, ФС). Работа с институтами по вопросам фармацевтической экспертизы. Координационная работа и взаимодействие с экспертами по вопросам доработки и согласования проектов ФСП (НД), курирование процесса регистрации.
1991 — продолжаю учиться
Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP). Знание основного технологического оборудования и принципов его работы, основных технологических процессов и режимов производства, технических требований предъявляемых к сырью, материалам и готовой продукции. Разработка, оформление и согласование производственных регламентов и технологических инструкций. Рекомендации: ФИО контактного лица: Устинова Татьяна Анатольевна Должность: Зам. директора по науке Организация: ЗАО "Брынцалов-А" Контактная информация: 8(499)611-01-36
11 марта, 2015
45 000 руб
13 марта, 2015
30 000 руб
Диана Михауловна
Город
Москва local_shipping
Возраст
32 года (10 ноября 1992)
Опыт работы:
7 месяцев
Последнее место работы:
Биотехнолог, Биосинтез
11.2013 - 06.2014
17 марта, 2015
Резюме размещено в отрасли