Специалист по контролю качества( ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России )

15 Ноября

от 90 000 руб.

Партнерские Вакансии

Компания "ФГБУ НИЦЭМ им. Н.Ф.Гамалеи Минздрава России"

Обязанности:

• Формирование документации по экспертизе лекарственных средств: протоколов контроля, операционных листов, аналитических листов, журналов и т.д.;

• Оформление и контроль документации по аналитическим методикам контроля, в т.ч. валидации/верификации и методик и их разработке;

• Оформление/разработка документации ОКК по требования текущей ФСК, в т.ч. процедуре отклонений, изменений и анализу рисков, самоинспекции;

Требования:

• Высшее профильное образование (фармацевтическое, медицинское, биологическое или биотехнологическое, химическое, технологическое);

• Наличие опыта работы в фармацевтических компаниях от 3 лет;

• Знание принципов системы обеспечения качества на фармацевтическом предприятии (ФСК);

• Знание национального и европейского законодательства в области обращения ЛС: ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств»

• Общие знания Правил надлежащей производственной практики (Решение 77 ЕЭК)
• Уверенный пользователь ПК.

Условия:

• График работы: с 9.00 до 17.30, пятидневка;
• Оформление по ТК РФ (оплачиваемый отпуск 28 календарных дней, оплата больничных);
• м.Щукинская (10 минут пешком).