Начальник отдела контроля качества - лаборатории контрольных измерений( ФГУП Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины )

12 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "ФГУП Федеральный центр по проектированию и развитию объектов ядерной медицины"

Обязанности:

• Организовывать и контролировать работу отдела контроля качества для обеспечения контроля качества при производстве радиофармацевтических лекарственных средств;
• Планировать работы по проведению необходимых испытаний лекарственных средств, исходного сырья и упаковочных материалов, промежуточной продукции и объектов производственной среды;
• Обеспечивать материально - техническую базу для проведения работ по контролю качества при производстве радиофармацевтических лекарственных средств;
• Осуществлять контроль проведения испытаний радиофармацевтических лекарственных средств;
• Разрабатывать и согласовывать внутреннюю регламентирующую и регистрирующую документацию для проведения контроля качества;
• Непосредственно участвовать в разработке новых методов контроля с открытыми источниками ионизирующего излучения;
• Участвовать в составлении регламентов на новые и действующие технологические процессы;
• Рассматривать и анализировать рекламации по качеству продукции, готовить заключения и вести переписку по результатам их рассмотрения.

Требования:

• Высшее образование (химия, химическая технология, биотехнология, фармация и тд.);
• опыт работы в подразделении контроля качества на фармацевтическом производстве - не менее 3-х лет;
• Знание: Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, лицензионные требования при производстве лекарственных средств, принципы стандартизации и контроля качества лекарственных средств, основные принципы валидации методик контроля качества, принципы обеспечения качества испытаний на фармацевтическом производстве, законодательные и нормативные акты, методические материалы по управлению качеством фармацевтической продукции, методы статистического управления качеством, математической статистики, применяемые при оценке выполненных испытаний и валидации.

Условия:

• оформление по Трудовому кодексу РФ;
• сокращённый рабочий день;
• ежегодный оплачиваемый дополнительный отпуск за работу во вредных условиях труда (21 кал. день) + основной отпуск 28 кал. дней;
• лечебно-профилактическое питание (обеды) за счет предприятия;
• ежегодный медицинский осмотр;
• обслуживание в ведомственной поликлинике.