Junior специалист по квалификации и валидации

13 Ноября

Партнерские Вакансии

Компания "Октафарма-Фармимэкс"

ООО «ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС» является российско-швейцарским предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО «Фармимэкс». Компания была создана с целью строительства завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека.

Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трех терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.

Мы ищем младшего специалиста по валидации и квалификации, который станет частью команды поддержки производственных операций.

Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает командировки в Скопин Рязанской области и Европу с последующей релокацией с лета 2025 на площадку в Скопинский район.

Должностные обязанности:

• Проводить оценку влияния (SIA) и анализ рисков (FMEA) с целью определения объектов квалификации (валидации) и объема их тестирования;
• Разрабатывать квалификационные (валидационные) документы: URS, планы, протоколы, отчеты;
• Участвовать в проверке документации от поставщиков производственных систем;
• Выполнять квалификационные (валидационные) испытания: DQ, IQ, OQ, PQ;
• Разрабатывать инструкции по использованию оборудования для проведения квалификации (валидации).

Наши ожидания от кандидата:

• Высшее образование (фармацевтическое, химическое, биотехнологическое, техническое);
• Владение устным и письменным английским языком не ниже уровня Intermediate / Pre-intermediate;
• Умение работать в программах MS Office (Word, Excel, PowerPoint);
• Знание принципов квалификации / валидации производственных систем и основных методов статистического анализа;

Что мы предлагаем:

• Работу в стабильной международной Компании с конкурентным уровнем оплаты труда и социальными гарантиями;
• Страхование жизни;
• ДМС;
• Компенсация питания;
• Компенсация фитнеса;
• Годовой бонус;
• Интересные и амбициозные задачи;
• Возможности профессионального и карьерного роста в международной команде на высокотехнологичном фарм. производстве